成员国警告他汀类药物的治疗风险

鉴于医学文献中所简报的病症和信息说明了他和安类有可能会引起睡眠身心、醒来、性功能身心、忧郁癫痫、间质性肺病和咳嗽紊乱，西欧食品管理局药物警戒工作第一组（PhVWP）对HMG-CoA催化酶抑制剂类食品（通常称为他和安类）透过了评量。他和安吗啡被普遍用于治疗高胆血癫痫和异常多酚癫痫（血浆中胆和脂质过高）病征。PhVWP对自发性简报、临床试验和医学文献所提供的资料透过了评量。临床试验数据资料证明，与安慰剂第一组病征相比，他和安类病征第一组显现睡眠身心和醒来的概率较高。自发病症简报中所说明了的间隔时间关联性、促使和去促使试验阳性也进一步证明了他和安吗啡与睡眠身心（如眩晕、做梦魇）和醒来有可能存在的自然法则，并且还说明了借助于他和安吗啡有可能与性功能身心、忧郁癫痫和间质性肺病有关。但目前的有效性数据资料并未说明了他和安类食品会引起咳嗽紊乱。PhVWP注意到他和安吗啡引起的各种过敏总数有所不同，但还没有坚实的证据可以区分各种他和安吗啡的风险。PhVWP对封杀结果做借助于了总结，并要求对欧共体内的他和安类食品信息透过更新和统一，增加有可能显现的过敏：睡眠身心、醒来、性功能身心、忧郁癫痫和间质性肺病。同时要求显现间质性肺病的病征停止使用他和安吗啡治疗。（EMA网站）

查看信源地址

编辑：